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La vacuna se denominará Soberana 01, su fase de prueba y resultados será entre agosto de 2020 y febrero de 2021.
La vacuna se denominará Soberana 01, su fase de prueba y resultados será entre agosto de 2020 y febrero de 2021.
El 24 de agosto es la fecha designada en Cuba para iniciar los primeros ensayos clínicos de un candidato vacunal contra la Covid-19, cuyos resultados se tendrán en enero de 2021, según indicó este martes el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos (Rpcec).
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La vacuna obtenida del ensayo clínico se denominará Soberana 01, en el estudio participarán unas 676 personas, con un rango etario entre 19 y 80 años de edad, que realizará el Instituto Finlay de Vacunas.
El ensayo clínico será aleatorio, controlado, adaptativo, multicéntrico y buscará evaluar la reactogenicidad e inmunogenecidad del candidato vacunal en un esquema administrado en dos dosis.
Según el Rpcec, los ensayos clínicos comienzan la semana entrante y concluirán el 11 de enero de 2021, mientras que los resultados estarán disponibles el 1° de febrero y serán publicados el 15 del mismo mes.
El pasado 13 de agosto, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) registró el proyecto y aprobó su evolución a la fase dos.
Por su parte, el presidente cubano Miguel Díaz-Canel dio importancia en poseer un fármaco propio en la lucha contra la Covid-19, así existan vacunas que estén hechas por otros países.
