Argentina aprueba ensayo clínico de suero equino en pacientes con COVID-19
A la fecha 153.507 personas se contagiaron de COVID-19 en Argentina, de los cuales 2.807 murieron y 65.447 se recuperaron.
Argentina iniciará la semana próxima la fase de ensayos clínicos en pacientes de una solución hiperinmune a base de suero de caballos, potencial medicamento para el tratamiento de personas con COVID-19, anunció este viernes (24.07.2020) el laboratorio que lo desarrolla.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el protocolo de investigación del estudio clínico del suero hiperinmune anti-COVID-19, informó en un comunicado la compañía biotecnológica Inmunova, que desarrolló el suero en cooperación con la universidad Nacional de San Martín (UnSam).
Las pruebas permitirán "evaluar la seguridad y eficacia del que podría ser el primer medicamento argentino para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2", indicó el parte.
El estudio clínico comenzará en cuatro sanatorios, el Güemes (privado) y el Pirovano (público) en la capital, y otros dos en la provincia de Buenos Aires. Las pruebas seguirán luego en otros diez centros de salud del área metropolitana, donde se concentra el 90 por ciento de los casos de coronavirus del país.
El tratamiento consiste en "darle anticuerpos a las personas con COVID positivo que tienen capacidad de frenar y neutralizar el virus impidiendo que se desarrolle la enfermedad", explicó Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova e investigador del Conicet, a mediados de junio cuando se anunció el nuevo desarrollo.
Anticuerpos policionales equinos
En ensayos in-vitro el suero demostró la capacidad de neutralizar el virus, con una potencia alrededor de 50 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes, según el comunicado.
El desarrollo y sus resultados fueron publicados en la revista argentina Medicina. El suero es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, obtenidos mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en caballos, inocua para ellos, que hace que generen gran cantidad de anticuerpos neutralizantes, explica el comunicado.
"El equino es una biofábrica. Con muy pocos caballos se puede obtener mucho suero", destacó Goldbaum, quien también dirige el Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la UnSam y el Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular de la Fundación Instituto Leloir.
Luego de la extracción del plasma, estos anticuerpos se purifican y procesan, a través de un proceso biotecnológico, para obtener fragmentos de los anticuerpos con alta pureza y buen perfil de seguridad.
El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad neutralizante, es decir que podrían evitar que el virus ingrese a las células, que es donde se multiplica, precisa el parte.
En el desarrollo trabajaron en cooperación Inmunova junto al Instituto Biológico Argentino (BIOL), la UnSAM, la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Malbrán, la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Consejo Nacional de Ciencia y Técnica (Conicet), con el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la investigación:
mg (afp, Clarín)
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Estos son los "prometedores" resultados de la vacuna de Oxford en fase de pruebas
Primera modificación:
Los responsables de la investigación indicaron que los resultados son "prometedores" porque se produjo la respuesta inmune esperada. Sin embargo, son cautos indicando que aún falta tiempo para determinar si la vacuna protege a largo plazo.
En su etapa de pruebas, la candidata a vacuna de la Universidad de Oxford produjo la respuesta inmune que se esperaba, tanto a nivel humoral, es decir que impide la entrada del virus al cuerpo, como a nivel celular, que significa que, aunque el virus entre al cuerpo, las células sanas son capaces de acabar con las células infectadas.
En el estudio participaron 1.077 personas y a la mitad de ellas se les suministró la vacuna, mostrando resultados "prometedores" y aunque se presentaron efectos adversos, todos fueron calificados como leves.
La doctora Sarah Gilbert, directora de la investigación indicó que "sabemos que hay una respuesta inmune y es el tipo de respuesta que estábamos buscando. No sabemos qué tan grande tiene que ser. Podría ser que una respuesta de bajo nivel pueda proteger completamente contra el coronavirus y esto significaría que es fácil desarrollar una vacuna, pero también puede significar que necesitamos una respuesta fuerte y tenemos que aplicar más de una dosis y tienen que ser dosis grandes, así que por ahora no sabemos qué tanto falta por hacer para que la vacuna proteja a la gente".
La vacuna está hecha a base de un virus modificado genéticamente por los científicos para que se asemeje al Covid-19, lo que permitiría que el sistema inmune aprenda a defenderse de este virus.
Los científicos son cautos al indicar que se necesitan pruebas a mayor escala y más tiempo para establecer si la sustancia produce inmunidad a largo plazo.
