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La guerra de las vacunas
Vacuna contra la covid-19: qué vacunas están más avanzadas en la carrera por combatir el coronavirus (y por qué aún queda un largo camino)
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESImage captionLa OMS está siguiendo de cerca el desarrollo de 140 vacunas.
La herramienta clave para relajar las medidas de confinamiento y regresar a un estado lo más parecido posible a la normalidad es una vacuna contra la covid-19.
A la par que el coronavirus comenzó a propagarse rápidamente por el mundo tras la aparición de los primeros casos en la ciudad china de Wuhan, en diciembre de 2019, comenzaron los esfuerzos por desarrollar una vacuna para protegernos de esta enfermedad multisistémica.
¿Hasta dónde han llegado esos esfuerzos? ¿Qué vacunas han avanzado más en su proceso de desarrollo? ¿Y cuándo estarán disponibles para inmunizar a la población y protegerla del SARS-CoV-2?
BBC Mundo repasa los avances más destacados.
Actualmente, hay alrededor de 200 grupos trabajando en todo el mundo en busca de una vacuna, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) le está siguiendo la pista a unas 140.
De ese total, 18 están siendo probadas en seres humanos en ensayos clínicos.
Y de las 18, hay 3 que están más avanzadas: la vacuna experimental CansSino Biologics (China), la llamada ChAdOx1 nCoV-19 de la Universidad de Oxford (Reino Unido), y la desarrollada por la compañía Moderna (Estados Unidos).
Antes de ver más en detalle cada una de ellas, recordemos sucintamente cuál es el camino que sigue una vacuna hasta ser aprobada.
Primero tiene lugar la fase preclínica, donde se prueba su eficacia y tolerancia en animales. Le sigue la fase I, donde se prueba en un grupo pequeño de humanos (menos de 100) para evaluar su seguridad y efectos biológicos.
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESImage captionLa vacuna tiene que pasar por varias fases de prueba hasta que pueda aprobarse.
La inoculación entra después en la fase II, donde el grupo es más grande (entre 200 y 500) y donde también se analiza su eficacia, hasta llegar a la fase III, que incorpora muchos más participantes (cientos de miles de personas), y en la que se hacen pruebas aleatorias y de doble ciego, y se la compara contra un placebo.
Esto quiere decir que, aunque una vacuna contra la covid-19 se muestre muy promisoria en términos de seguridad y de la respuesta inmunitaria que genere en las fases iniciales, no se puede saber si ayudará a prevenir la infección o incluso a reducir sus síntomas hasta que finalice la tercera fase.
Por la velocidad a la que se está llevando a cabo la experimentación, algunas vacunas están pasando por una combinación de fases de forma simultánea.
Estas son las tres más avanzadas.
CanSino Biologics (China)
La empresa china anunció en julio el inicio de la fase III de los ensayos de su vacuna en Brasil.
La vacuna -bautizada Ad5-nCoV- utiliza otro virus (un adenovirus del resfriado común) para introducir en las células humanas la información genética del nuevo coronavirus, con las instrucciones para fabricar algunas de sus proteínas virales y generar de este modo una respuesta inmune, pero sin desarrollar la enfermedad.
Derechos de autor de la imagenEPAImage captionA fines de junio, China aprobó el uso de la vacuna en sus soldados.
A fines de junio, China aprobó su uso para los soldados de su ejército,
De acuerdo a un comunicado de la empresa que publicó los resultados de sus ensayos en la revista médica The Lancet, los resultados de los ensayos clínicos "muestran un buen perfil en cuanto a su seguridad y altos niveles de respuesta inmune celular y humoral".
"Los resultados clínicos generales indican que la Ad5-nCoV tiene el potencial de prevenir las enfermedades causadas por el SARS-CoV-2".
La vacuna fue probada en 508 participantes
No obstante, el mismo comunicado advierte que no se puede garantizar que la vacuna llegue a ser comercializada exitosamente.
La vacuna china fue la primera en el mundo en ingresar a la fase II.
Aún así, hace falta realizar pruebas en miles de personas para demostrar su eficacia.
Moderna (EE.UU)
Moderna fue la primera empresa en probar una vacuna experimental -llamada mRNA-1273- en humanos.
Según informó la compañía en mayo, la vacuna había dado indicios de que podía entrenar al sistema inmunitario para combatir al coronavirus.
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESImage captionLos avances en la búsqueda de una vacuna se están produciendo a una velocidad extraordinaria, según científicos.
Moderna señaló que se habían encontrado anticuerpos neutralizadores del virus en las primeras ocho personas que participaron en el estudio destinado a evaluar la seguridad.
Dijeron también que la respuesta inmune había sido similar a la de las personas infectadas con el virus.
La vacuna es un pequeño fragmento del código genético del coronavirus que se inyecta en el paciente.
No causa infección ni síntomas asociados a la covid-19, pero tiene la capacidad de provocar una respuesta del sistema inmunitario.
A los participantes del estudio se les aplicó una dosis baja, o media o alta. La dosis más alta provocó más efectos colaterales.
Sin embargo, Moderna señaló que aquellos a los que se les suministró la dosis más baja produjeron el mismo nivel de anticuerpos detectados en personas recuperadas de covid-19.
Los que recibieron dosis medias tenían "significativamente más anticuerpos" que los pacientes recuperados.
Otras compañías (BioNtech y Pfizer) también anunciaron resultados positivos utilizando el mismo procedimiento para su vacuna.
Universidad de Oxford, ChAdOx1 nCoV-19 (Reino Unido)
La Universidad de Oxford anunció este lunes que la vacuna que está desarrollando demostró ser segura, y que genera anticuerpos y células T para combatir al coronavirus.
El resultado de los ensayos -en cerca de 1.000 personas- fue calificado de muy prometedor, pero, como mencionamos anteriormente, aún queda por demostrar su eficacia contra el virus en la siguiente fase del ensayo.
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESImage captionContar con una vacuna, permitiría levantar muchas de las medidas impuestas para evitar el contagio en casi todas las ciudades del mundo.
La vacuna fue creada a partir de un virus genéticamente modificado que causa resfriado común en chimpancés.
Este fue modificado genéticamente para que no cause infecciones en los humanos para hacerlo más semejante al coronavirus.
El estudio mostró que el 90% de las personas desarrollaron anticuerpos neutralizantes después de una dosis.
No se registraron reacciones peligrosas a la vacuna, aunque el 70% desarrolló fiebre o dolor de cabeza, síntomas que según los investigadores pueden tratarse con paracetamol.
En la siguiente etapa, el ensayo se ampliará a más de 10.000 personas en Reino Unido. También participarán 30.000 personas en EE.UU., 2.000 en Sudáfrica y 5.000 en Brasil, donde la cifra de contagios es más elevada.
¿Cuándo estará lista la primera vacuna?
La carrera por encontrar una vacuna avanza a la velocidad del rayo, coinciden investigadores.
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESImage captionPara las personas en grupos de riegos, la vacuna es vital.
Normalmente, el desarrollo de una vacuna toma años, sino décadas. Científicos esperan lograr hacer el mismo trabajo en cuestión de meses.
La mayoría de los expertos cree que probablemente podamos contar con una vacuna disponible para la gran mayoría para mediados de 2021.
Es decir, contaríamos con ella tan solo un año o un año y medio después desde que emergió por primera vez el SARS-CoV-2.
De ser así, este sería un hito en la ciencia, pero habrá que ver si funciona.
Una gran mayoría de expertos cree que ahora no se trata de si se podrá encontrar o no una vacuna, sino de cuándoVacuna de covid-19: qué se sabe de los "prometedores resultados" de la Universidad de Oxford
Derechos de autor de la imagenUNIVERSIDAD DE OXFORDImage captionSe ha probado la vacuna en más de 1.000 personas.
La vacuna de covid-19 que desarrolla la Universidad de Oxford levantó enorme expectación este lunes al mostrarse segura y capaz de provocar una respuesta inmune en la fase de pruebas.
Los ensayos con 1.077 personas mostraron que la vacuna los llevó a producir anticuerpos y las llamadas células T que pueden combatir el coronavirus.
Los hallazgos del laboratorio británico son prometedores, aunque aún es demasiado pronto para saber si esto es suficiente para garantizar protección y se requieren ensayos más grandes.
Derechos de autor de la imagenGETTYImage captionEl desarrollo típico de una vacuna sigue varias etapas, primero en el laboratorio y después en pruebas con animales y humanos..
Los científicos lograron esto mediante la transferencia a la vacuna de la información genética de la "proteína espiga" del SARS-CoV-2, la herramienta crucial que utiliza el coronavirus para invadir nuestras células.
Esto significa que la vacuna se parece al coronavirus y el sistema inmune puede aprender cómo atacarlo.
¿Qué son los anticuerpos y las células T?
Gran parte de la atención de los estudios del nuevo coronavirus se ha centrado en los anticuerpos, pero estos son solo una parte de nuestra defensa inmune.
Los anticuerpos son pequeñas proteínas producidas por el sistema inmunitario que se adhieren a la superficie de los virus.
Los anticuerpos neutralizantes pueden desactivar la enfermedad.
Las células T, en cambio, son un tipo de glóbulo blanco que ayudan a regular el sistema inmunitario y pueden detectar cuáles de las células del cuerpo han sido infectadas y destruirlas.
Casi todas las vacunas efectivas inducen tanto un anticuerpo como unas células T, también llamados linfocitos T.
Derechos de autor de la imagenGETTYImage captionEs posible que una vacuna contra el coronavirus se considere eficaz antes de fin de año, sin embargo, no estará ampliamente disponible de inmediato.
Los niveles de estos glóbulos blancos alcanzan su punto máximo 14 días después de la vacunación y los niveles de anticuerpos lo hacen después de 28 días.
En el estudio actual todavía no se alcanzó el tiempo suficiente para comprender cuánto pueden durar, según reseñó la revista médica británica The Lancet.
Por su parte, el profesor Andrew Pollard, del grupo de investigación de Oxford, le indicó a la BBC que se encuentran "realmente satisfechos con los resultados"
"Vemos tanto anticuerpos neutralizantes como células T", afirmó.
Añadió que por ello, los resultados son "extremadamente prometedores"
"Creemos el tipo de respuesta que puede estar asociada con una protección contra el virus", dijo.
El estudio mostró que el 90% de las personas desarrollaron anticuerpos neutralizantes después de una dosis.
Solo diez personas recibieron dos dosis y todas produjeron anticuerpos neutralizantes.
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESImage captionLos protagonistas de la respuesta inmunitaria adaptativa son los linfocitos T, capaces de generar anticuerpos y memoria inmunológica.
"No sabemos el nivel necesario para lograr la protección, pero podemos maximizar la respuesta con una segunda dosis", dijo Pollard.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
No hubo reacciones peligrosas a la vacuna, sin embargo, el 70% de las personas en el ensayo desarrollaron fiebre o dolor de cabeza.
Los investigadores dicen que esto podría manejarse con paracetamol.
Mientras, la profesora Sarah Gilbert, también de la Universidad de Oxford, indica que "todavía queda mucho trabajo por hacer antes de que se pueda confirmar si la vacuna ayudará a manejar la pandemia de covid-19, pero estos primeros resultados son prometedores".
¿Cuáles son los próximos pasos?
Los resultados hasta ahora generan optimismo, pero el objetivo principal es garantizar que la vacuna sea lo suficientemente segura como para darla a las personas.
El estudio todavía no pudo demostrar si la vacuna puede evitar que las personas se enfermen o incluso disminuir sus síntomas.
Más de 10.000 personas participarán en la próxima etapa de los ensayos en Reino Unido.
Sin embargo, el estudio ya se expandió a otros países porque los niveles de coronavirus son considerados bajos en territorio británico, lo que dificulta saber si la vacuna es efectiva a gran escala.
Habrá una gran prueba en la que participarán 30.000 personas en EE.UU., 2,000 en Sudáfrica y 5,000 en Brasil.
Derechos de autor de la imagenGETTY IMAGESImage captionLas vacunas que se prueban tienen diferentes métodos.
También se realizaron llamados a realizar "pruebas de desafío" en las que las personas vacunadas se infectan deliberadamente con coronavirus, lo que genera preocupaciones éticas debido a la falta de tratamientos.
¿Cuándo recibiras una vacuna?
Es posible que una vacuna contra el coronavirus se considere eficaz antes de fin de año, sin embargo, no estará ampliamente disponible de inmediato.
Se dará prioridad a los trabajadores de la salud y la atención, así como a las personas que se consideran de alto riesgo debido a su edad o afecciones médicas.
Y es probable que una vacunación generalizada sea, como muy pronto, el próximo año, si todo sale según lo planeado.
El primer ministro británico, Boris Johnson, dijo tener confianza en esta vacuna.
"Obviamente tengo esperanzas, tengo los dedos cruzados, pero decir que estoy 100% seguro de que obtendremos una vacuna este año o el próximo año es, por desgracia, una exageración. Todavía no hemos llegado a eso", afirmó.
¿Qué progreso se está haciendo con otras vacunas?
La vacuna de Oxford no es la primera en llegar a esta etapa, laboratorios de Estados Unidos y China también han publicado resultados similares.
La empresa estadounidense Moderna fue la primera en afirmar que su vacuna puede producir anticuerpos neutralizantes. Esa vacuna inyecta ARN de coronavirus (su código genético), que luego comienza a producir proteínas virales para desencadenar una respuesta inmune.
Las compañías BioNtech y Pfizer también han tenido resultados positivos al usar su vacuna de ARN.
Una técnica similar a la de Oxford, desarrollada en China, también parece prometedora.
Sin embargo, todos estos intentos están prácticamente en el límite absoluto de los avances científicos y no está demostrado que funcionen.
Derechos de autor de la imagenGETTYImage captionEs importante aislar pronto los nuevos casos positivos y saber quién está inmunizado.
También se están investigando métodos más tradicionales de desarrollo de vacunas. La compañía Valneva está trabajando sobre el coronavirus para inactivarlo y poder inyectarlo.
En total, hay 23 vacunas de covid-19 en ensayos clínicos en todo el mundo y otras 140 en desarrollo en etapas tempranas.El Ministerio ruso de Defensa completa una fase de los ensayos clínicos de una vacuna contra el coronavirus
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En el organismo de los voluntarios fueron detectados anticuerpos contra el virus, mientras que los estudios demuestran que los componentes de la vacuna están siendo bien tolerados.
Un voluntario participa en una prueba de vacuna contra el coronavirus en el hospital militar Burdenko de Moscú (Rusia), el 13 de julio de 2020.Foto: Servicio de prensa del Ministerio de Defensa de Rusia / Sputnik
El Ministerio de Defensa de Rusia ha anunciado este lunes que una fase de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus que desarrolla junto con el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya ha tocado a su fin.
Los 20 participantes de un segundo grupo que recibieron la vacuna han sido dados de alta este lunes del hospital militar Burdenko de Moscú. Los análisis muestran "claramente" que todos los voluntarios "han desarrollado una respuesta inmune como resultado de la vacunación", indica el Ministerio.
Asimismo, no se han identificado efectos secundarios, complicaciones o reacciones adversas, ni tampoco se han registrado "quejas sobre el estado de salud de los voluntarios en el momento de recibir el alta", precisa el departamento militar.
Según el Ministerio, todos los datos pertinentes serán transferidos al Centro Gamaleya para "evaluar exhaustivamente la dinámica y la especificidad de la respuesta inmune y prepararse para el registro estatal" de la vacuna. Por otra parte, "para confirmar el efecto positivo logrado, la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna", todos los voluntarios se someterán nuevamente a un examen de control el día 42 después de la primera vacunación, adelanta el comunicado.ETWORK ECUADOR is a non profit organization where students, and volunteers can learn Spanish, and how to preserve the health, biodiversity and cultural diversity of Ecuador. Contact: ecotrackers@gmail.com
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